استفاده کلینیکی از سلول های بنیادی حاصل از چربی: مسائل قانونگذاری اروپا
Clinical use of adipose-derived stem cells: European legislative issues
مشخصات کلی
| سال انتشار | 2017 |
| کد مقاله | 3548 |
| فرمت فایل ترجمه | Word |
| تعداد صفحات ترجمه | 6 |
| نام مجله | Annals of Medicine and Surgery |
| نشریه | ScienceDirect |
| درج جداول و شکل ها در ترجمه | انجام شده است |
| جداول داخل مقاله | ترجمه شده است |
چکیده فارسی
هدف:ما در این مطالعه قوانین کنونی اروپا را به منظور ارائه راهنمایی به متخصصان پزشکی بازسازی با استفاده از جداسازی سلول های بنیادی مشخص شده بافت چربی (ASC) و استفاده از پروتکل های کاربردی کلینیکی مورد بررسی قرار می دهیم. مواد و روش ها: آژانس دارويي اروپا (EMA) معتقد است كه ASC ها دررده تعریف محصولات پيشرفته دارويي قرار نمي گيرند، اگر سلول ها تحت دستکاری اساسی قرار نگرفته باشند و حالت فعالیت سلولها (در ارتباط با بهبود بازسازی بافت و گردش خون بافت زیر جلدی ) با بافت چربی اهداکننده همخوانی دارد. نتایج: هضم کلاژناز به همراه کشت سلولی، به عنوان دستکاری قابل توجهی محسوب می شود. فقط پیوند یک بافت غیر دستکاری شده به محل دیگری در محیط آناتومیک یا بافتشناسی همولوگ تلقی میشود. نتيجه گيري: با توجه به اين ملاحظات، ASC ها بايد كشت نشده باشند، از نظر مكانيكي جدا نشده باشند و فقط در بافت زير جلدي استفاده شوند.
چکیده لاتین
Objective: With this study we analyse the current European legislation in order to provide guidance for regenerative medicine professionals on correct Adipose-derived Stem Cells (ASCs) isolation and use protocols for clinical applications. Materials and Methods: The European Medicines Agency (EMA) considers that ASCs does not fall within the definition of an advanced therapy medicinal product if the cells have not been subjected to a substantial manipulation, and the mode of action of the cells (contribute to and enhance tissue renewal and turnover of the subcutaneous tissue) is considered to be homologous to the donor fat tissue. Results: Collagenase digestion, as well as cell culturing, is considered to be a substantial manipulation. Only transplantation of a non-manipulated tissue to another location in the same anatomical or histological environment is considered to be homologous. Conclusions: According to these considerations, ASCs should be not-cultured, isolated mechanically and used only in the subcutaneous tissue.
خرید و دانلود ترجمه این مقاله:
جهت خرید این مقاله ابتدا روی لینک زیر کلیک کنید، به صفحه ای وارد می شوید که باید نام و ایمیل خود را وارد کنید و پس از آن روی دکمه خرید و پرداخت کلیک نمایید، پس از پرداخت بلافاصله به سایت بازگشته و می توانید فایل خود را دانلود کنید، همچنین لینک دانلود به ایمیل شما نیز ارسال خواهد شد.
هیچ دیدگاهی برای این مقاله ثبت نشده است
دیدگاه ها