تضمین کیفیت (مرغوبیت) و کنترل کیفی در آندرولوژی آزمایشگاهی

قیمت: 38,000 تومان

دانلود رایگان مقاله

خرید ترجمه مقاله

عنوان فارسی

تضمین کیفیت (مرغوبیت) و کنترل کیفی در آندرولوژی آزمایشگاهی

عنوان لاتین

Quality assurance and quality control in the laboratory andrology

تضمین کیفیت (QA) و کنترل کیفی (QC) جنبه ها و ابعاد پایه ای هر اندازه گیری آندرولوژی می باشند. هرچند ، در مقایسه با دیگر قوانین و مقررات پزشکی ، نیاز به QA و QC در آندرولوژی آزمایشگاهی اخیرا تشخیص داده شده است. علاوه بر این ، مدارک و شواهدی دال بر این وجود دارد که ، تلاش ها برای بعهده گرفتن QA و QC کاملا مورد پذیرش برخی از متخصصان بالینی نبوده است. با این اوصاف ، بدنه سازنده (اعتبار بخشی) و مقامات نظارتی بصورت فزاینده ای به شواهد و مدارکی دال بر اینکه آزمایشگاه ها دارای مقیاس های اندازه گیری کارامد QA وQC هستند ، به این دلیل که هر دوی آنها برای فرآیند مدیریت کیفی مهم و اساسی هستند ، می باشند. بر طبق انتشار ۵امین ویرایش راهنمای سازمان سلامتی جهانی ، سیستم های QA و QC موجود برای احتساب برخی تغییرات متدولوژیکی (روش شناسانه) توصیه شده توسط راهنما به بروز رسانی احتیاج خواهند داشت. سه نمونه از این موارد در این یادداشت مورد بحث واقع شده ، آنها مرتبط اند با: (i) عمل بدست آوردن حجم اسپرم از وزن آن (ii) طبقه بندی مجدد درجه تحرک اسپرم از ۴ به ۳ ، و (iii) نشر محدودیت مرجعی پایین تر برای مورفولوژی (ریخت شناسی) ۴٪ ( با تناظر ۹۵٪ ای وقفه های اطمینانی ۳٪-۴٪). اهمیت QA و QC در تمامی تست های آزمایشگاه ای ، شامل تست های جدید برای ارزیابی یکپارچگی DNA ، مورد بحث واقع شده است. نیاز برای تمرین اولیه کافی و برنامه های توسعه تخصصی متداوم برای پشتیبانی از دانشمندان آزمایشگاهی که آندرولوژی را اجرا می کنند نیز توصیف شده است.

Quality assurance (QA) and quality control (QC) are fundamental aspects of any laboratory measurement. However, in comparison with other medical disciplines, the need for QA and QC in laboratory andrology has been recognized only recently. Furthermore, there is evidence that the effort required to undertake QA and QC has not been wholly welcomed by some clinicians. Nevertheless, accrediting bodies and regulatory authorities increasingly require evidence that laboratories have effective QA and QC measures in place because both are central to the quality management processes. Following the publication of the 5th edition of the World Health Organization Laboratory Manual, existing QA and QC systems will need to be updated to take into account some of the methodological changes recommended by the manual. Three of these are discussed in this commentary; they relate to: (i) the move to infer semen volume from its weight; (ii) the re-classification of sperm motility grades from four to three; and (iii) the publication of a lower reference limit for morphology of 4% (with a corresponding 95% confidence interval of 3%–4%). The importance of QA and QC in all laboratory tests, including up and coming new tests to assess sperm DNA integrity, is discussed. The need for adequate initial training and continuing professional development programmes to support laboratory scientists performing andrology is also described.